世基生物醫學PGI

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世基簡介

世基生醫創立於2005年,獨家取得中央研究院全球專屬授權華法林(Warfarin) 和其他藥物(如carbamazepine, Allopurinol 等)的基因檢測之相關專利,進一步開發成檢測產品或診斷工具,並陸續獲得全球各國(包括中國、歐 、美、紐澳、印度、日本、東南亞等 )完整技術專利證明。 世基生醫 (pharmigene) 的使命是開發專業基因診斷工具,提供民眾用藥前的用藥體質檢測,避免藥物不良副作用,以達到促進個人健康並推動個人化醫療的目標。 世基生醫在美國加州及台灣均設有公司,並且在台灣設有研發中心以及GMP / ISO分子檢測製造認證工廠。 【核心價值】 對於我們的產品-- 品質、穩定、便利是我們產品的核心。我們從產品開發、設計、生產到包裝,始終專注追求產品的品質、穩定與便利。 對於我們的客戶-- 客戶的滿意度是我們奉行的終極服務價值。我們致力以最優良的品質、可靠度來達成客戶的需求目標;滿足客戶的任何疑問、需求、要求永遠是我們第一優先的行動與責任。 對於我們製造的合作夥伴-- 誠信是我們對合作夥伴永不妥協的承諾。我們以最嚴格的行動標準維護夥伴的智慧財產、商業機密;以最大的努力協助夥伴實踐他的目標與使命。 對於我們的團隊-- 尊重、忠誠、服務的心態是我們所有團隊共同的認知。我們互相支持、鼓勵、奉獻,共同追求成長、進步、創新;我們鼓勵追求挑戰,不斷提升工作目標,共同追求公司最大的成功。我們肯定並回饋達成目標、對公司成功付出貢獻的同仁。 對於我們的股東-- 實踐對股東的承諾是我們的首要目標。追求公司的成功,創造股東最大的回饋,是我們永不懈怠的責任。

Mixed media feedSee more

10x Genomics的應用See more

Single Cell RNA Sequencing

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Linked-read Sequencing

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Single cell CNV

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Case study

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世基里程碑See more

2005-2006

世基公司於2005年成立,並於2006年取得中央研究院全球專屬授權藥物不良反應相關專利、ISO 13485 認證。並執行經濟部SBIR計畫。

2007

世基南港廠通過衛生署GMP輔導查廠。美國FDA核准在Coumadin® (warfarin)藥物仿單上註明藥物基因資訊,世基透過中央研究院的專屬授權,得以具體說明其基因標記VKORC1。 美國FDA宣布在Tegretol® (carbamazepine)仿單上加註帶有HLA-B*1502基因型的人引發史蒂芬強生症候群以及毒性表皮壞死鬆懈症的風險比正常人高。 執行經濟部業界科專計畫。

2008-2009

世基取得美國及台灣"嚴重藥物不良反應風險評估"之專利。 汐止廠完工後,隔年獲得GMP認證。 世基產品HLA-B*1502核酸分子檢測取得台灣衛生署IVD許可,並用在一項大型前瞻性研究計畫,一共有27家醫院及4500名個案共同參與。 世基1502 / 5801第一代產品獲得CE認證。 世基與BioPro Pharmaceutical合作以進軍大陸市場。 並取得新加坡"嚴重藥物不良反應風險評估"。

2010

世基與香港海康生命科技合作,以進軍香港市場。取得"嚴重藥物不良反應風險評估"之澳洲專利。 世基產品HLA-B*1502電泳檢測套組以及1075、0430、1639核酸檢測套組取得台灣衛生署IVD許可。 HLA-B*1502基因檢測納入全民健保。 世基1502 / 5801系列產品共6項獲得CE認證。 世基生醫對抗SJS和TEN的基因檢測獲得多國專利。並以異業聯盟方式於全球共同對抗SJS以及TEN。

2011

新增HLA-B*5701和HLA-A*3101二項IVD產品。 獲得經濟部市場應用型發展計畫補助2011/07/01 ~ 2013/06/30。 Warfarin產品通過新加坡查驗登記。 通過ISO / CE年度定期追查。 世基HLA-B*5801產品取得衛生署IVD許可證。

2012

世基台北廠完工。由汐止遷廠至內湖新廠。 世基汐止廠通過GMP後續查廠與新增品項,並通過ISO/CE年度定期追查。 世基5801電泳檢測套組取得衛生署IVD許可證。 HLA-B*1502 / 5801產品大陸審批臨床試驗啟動。

Country or region: Taiwan