有毒藥品暴露與粉塵問題,你還在使用人工投料嗎?

人工投料的困難 1. 人工投料,投料過程易揚塵,製程環境不易清潔。有時,桶裝料中的塑膠袋、工具等,會不小心掉入人孔中。 2. 由於先將粉體物料投入反應器中,再加入反應溶劑。常常產生塊狀於底部,使得攪拌器常常遇到問題,或反應物料卡在底部,產能不佳。 3. 靠近投料人孔的搪玻璃常常破損。 4. 為確保投料前環境為乾燥與惰性,進行下一批次反應前,每次至少花費3小時吹掃。

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化學製藥及生物製藥是當今製藥產業的兩大分類,二者的主要差異在於產品的製造方法。生物製藥相對較高的複雜性為製造商帶來持續的挑戰,主要包括優化分子和產品特性以及過程的控制。在制訂控管策略時,首先需要確定生物製藥關鍵的物理、化學、生物或微生物特性以及測量值標準,通常被稱為關鍵品質因素(CQA)和關鍵過程參數(CPP)。以化學合成開發的小分子藥物,CQA和CPPs會影響藥物的純度、釋放曲線和穩定性,而生物藥物必須考慮會影響生物變異性的微生物限制和儲存條件。

別讓傳統方法的簡單便利吞噬人員與環境的安全!

三大危害類別所產生的影響嚴重程度基本上取決於濃度,也就是在特定空間中的物質含量。在下圖中可以看到當我們遇上這些化學危害物質時,其對生命、健康和安全的影響。假如接近可能含有易燃氣或液體的地方則必須注意任何著火危險,而當我們使用高能量的紅外線雷射時(例如:手持式拉曼光譜儀),可能會導致高揮發性爆裂物的移動性增強甚至是被觸發反應。