優選美國FDA認證Anker全球安聯植體,台灣開發的植牙植體廠牌。 嚴控「堅持品質、技術創新」牙科、骨科醫療器械之用心經營,經由聯盟整合的團隊,相繼獲得國家新創獎及 AOIT 最優植體磐石獎、台灣金根獎及 Anker 鈦膜系統2019 年獲得國家精品獎的肯定。 ▎採用SLA表面處理技術 植體表面經特殊的噴砂作業後,採用高階半導體蝕刻技術進行酸蝕處理,進而增加人工牙根表面粗度,有效提高植體與齒槽骨的表面接觸面積。因此,全球安聯人工牙根(AnkerDentalImplant)在植體表面的孔洞型態及粗糙度都與國際大廠之植體表面達到相同等級且更為均勻。植體經過S.L.A處理後,表面積增加39%,更有利於植體周圍的骨細胞貼附,促進骨整合作用。 ▎Class 10000無菌室 製程中人工牙表面處理之後使用七道超純水超音波清洗作業,經過多層次清洗程序,確認無殘留的氧化鋁粉酸蝕液之後,再於無塵室中進行產品包裝作業,最終產品全數進行高規格的Gama射線消毒滅菌後,於微生物實驗室進行無菌性確認實驗,經品保单位出具合格報告後即完成高品質人工牙根系統。 ▎SEM掃描式電子顯微鏡檢查 在掃描式電子顯微鏡(SEM)的觀察可發現,全球安聯人工植的表面沒有氧化鋁粉的殘留,對於骨細胞及組織的貼附、生長具有高度的安全性。 ▎植體設計概念 全球安聯人牙根(AnkerDentalImplant)設計主要理念為加速植體植入後骨整合的時間以縮短臨床上的治療時間,因此植體的型態設計及表面處理技術為主要的研究發展重點。 -四級純鈦以上Ti-G4 Plus極佳的生物相容性,冷鍛技術可達五級鈦的強度及韌性,不僅符合ASTM F67-06標準機械強度更高出標準要求約35%。 -採陽極處理(Anodization)在表面形成金黄色的氧化鈦屑,使之具有美觀的效果,並且對軟組織有良好的生物相容性。 -長期維持軟、硬組織的高度。附有拋光平台可避免細菌殘留,同時補強植體頸部,強化生物力學。 -植體表面經特殊的噴砂作業後採用高階半導體刻蝕技術進行酸蝕處理,進而增加人工牙根表面粗粘度,可有效提高植體與骨頭間表面接觸面積。縮短齒槽骨發炎與癒合時間,並已取得美國二十年發明專利。 -内六角提供有角度支台齒與植體連接的高度穩定性及抗旋轉性的設計,使贋復角度的選擇更多樣化,能處理更多咬合狀況。 -11Morseter設計具有生物自性的冷焊效果,提供植體十分緊密的結合,具有絕佳的穩定性,有效減少接合處的鬆脫。 -雙螺紋&Tapered設計可增加BIC(Bone-to-implantcontact)、扭力及承載力。有效擴張骨脊,使骨頭更緻密,並能將植體所承擔的咬合力有效地傳遞至海綿骨,避免咬合應力過度集中於齒槽骨,幫助植體與骨整合的安定。 ★ 美國FDA510(K)認證 (美國發明專利) ★ 歐盟CE認證 ★ 衛生署優良製造廠(GMP) ★ 品保系統認證(ISO 13485) ★ 衛生署TFDA產品驗證 ★ CFDA 1類產品上市許可 ★ MIT植體磐石獎 ★ 國內外多項認證及獲獎,嚴格把關優良品質
iSy是精益種植系統,具有清晰的邏輯結構和經過驗證的 Camlog品質。系統組件在德國製造,始終關注細節、可持續性和產品的長期進一步發展。品質保證由經驗豐富的團隊負責,該團隊在所有生產階段對產品進行檢查和記錄。 德國市佔率第一品牌Camlog工藝品質享譽全球,是植牙和贗復牙科全系統產品的供應商,1988 年在德國司徒加特近郊小鎮成立,並於 1999年正式推出第一款植體。 Camlog的研發中心位於瑞士巴塞爾,持續以植體、套件和手術器械的創新開發為己任邁步向前,已成為世界排名top 10國際大廠。 植體材質採用四級純鈦,數量最少的系統套件與簡易的操作流程以減少治療時間都是Camlog在市場上的優勢,安心保固十年有口皆碑。 ▎ Camlog製造的品質 iSy系統組件在德國製造,始終關注細節、可持續性和產品的長期進一步發展。品質保證由經驗豐富的團隊負責,iSy植體在製造時經過 15項品質檢查,總共 140項測試標準。生產須遵守EN ISO 13485品質保證系統的規定。此標準管轄品質保證標準。醫療設備製造商ALTATEC GmbH經過EN ISO 13485認證,並符合準則93/42/EEC的規定。 ▎最先進的設計 iSy植體的特性和高品質在實際應用中顯而易見。現代iSy植體設計和螺紋可確保較高的初期穩定性,而經過驗證的Promote®表面可提供快速骨整合,並負責長期穩定的骨對位。 ▎植體多功能性 iSy植體在眾多適應症中展現了其獨特的才能。它的智慧使臨床醫生能夠專注於日常種植實踐中最常見的問題。盡可能少的手術、短的治療時間和完美的成本效益比。實現工作流程的最高效率,為更多患者提供高品質的植牙修復體。 ▎ 適用於所有植體的標準化連接 iSy植體系統也為印模套件提供了相當大的自由度。它具有適用於所有植體和印模套件的標準化連接。這意味著所有假牙尺寸都適合每個植體,並且可以根據病例的特定標準使用。
人工植牙系統是全球前五大品牌,來自瑞典的諾保科(NOBEL BIOCARE),為歷史悠久的植體大廠之一。 世界知名的植體大廠,更是植體發展的開山始祖,其創辦人之一就是因其發現了植牙的關鍵技術:骨整合現象,進而開啟人工植牙的黃金時代。 1965年,當時Branemark教授完成人類史上首例植牙,爾後成立 Nobelpharma公司,持續推廣研發植牙技術。 Nobelpharma公司就是諾保科的前身,如今已經成為遍及 80幾國的世界頂級大廠。 1997年,Nobel Biocare創造了世界第一支的錐形植體,成為後世植體設計的典範之一;隔年,還發展出聞名的 All on 4全口植牙術式,成功確立以4支特殊力學植體重建單顎的全新治療方式,為過往許多不適合傳統植牙、僅能使用活動假牙的民眾,改善生活上的不便。 2005年還首創數位 3D 植牙導引系統。上述多樣化的革新使諾保科成為市場上歷久不衰的品牌之一。 現今植牙平民化,人人都可以有牙齒,不再是貴族權力。 ▎高強度穩定性 Nobel採高等級的四級純鈦材質,可同時達到絕佳的生物相容性與硬度,獨特的冷加工處理方式將強度帶到750mpa,以能確保安全穩定的長期使用。 ▎優秀骨整合能力 植體底部為分佈緻密均勻的多孔洞設計,頸部採粗糙無孔洞氧化層,有效誘導骨細胞攀附,達到快速優秀的骨整合效果。 ▎歷史悠久世界頂級大廠 1952年成立至今,產品遍及全球 80 國,生產工廠橫跨歐美亞三洲,重建患者對治療深感滿意的結果高達95%,植體平均存活率高達 98%,為安全結果可預期的治療方式,Nobel擁有高市佔率與長期的豐富成功案例。 ▎原廠有限責任終生保固 基於對植體品質的信心,Nobel為患者提供原廠有限責任終身保固,且全球各地遍佈據點,日後也不必擔心維修 、零件替換問題。