────────── 讓醫材上市不再卡卡,與我們的專家深入探索美國FDA優化的審查流程計畫🙌 ────────── 礙於醫療產品天生的屬性,上市前的審查流程向來就遠較其它產品更加錯綜複雜! FDA的自願性合格評定認可計畫(ASCA),就是為了解決審查案件塞車可能導致製造商產品上市時程的延遲。ASCA認可的實驗室可執行測試,有助於精簡和提高審查效率,也能降低反覆要求額外資訊和澄清的需求...