🧑‍⚕️ ISO 13485 มาตรฐานระบบคุณภาพหลักสำหรับเครื่องมือแพทย์ และแต่ละประเทศจะตั้งกฏข้อบังคับของตัวเองขึ้นมาเพื่อควบคุมสินค้าที่จะเข้าสู่ประเทศนั้นๆเพิ่มเติม เช่น สหรัฐอเมริกาจะมี FDA Regulation, ยุโรป...