當新藥進入送審階段，藥廠法規人員在整合技術文件時會發現有部分缺漏，也許在開發早期納入法規考量就能避免。先了解需要哪些審查文件👉https://bit.ly/3rXsktO ​ 鄭凱文 資深經理從事第一線藥品送審工作長達7年 深諳藥廠法規人員與主管機關之間的溝通竅門 「法規框架是死的，但人是活的。如何根據經驗法則，提前洞悉審查要點，從策略面靈活運用技術文件，達成送審目標，這才是藥廠RA真正的價...