一個好的臨床前試驗規劃,攸關新藥能否成功進入臨床! 從替代方法的選擇、動物與非動物試驗的取捨↔️ 到資料是否能被 FDA 接受,每一步都可能決定開發進度是否順利 🧠生技研發人員必備的思維➡️http://short.biotech-edu.com/8bndk3 國內生醫研發人員在面對FDA新規範時常碰到幾大難題😖 沒有規劃好就執行,導致卡關無法進入到人體試驗 即使進入到下一階段卻有9成因安...